FDA要求Invokana足部和腿部截肢风险的新标签

FDA要求Invokana足部和腿部截肢风险的新标签

药片在两项临床试验结束后,食品监管机构 和药物管理局(FDA)已经要求约翰逊 & 约翰逊添加 用于治疗病人的药物Invokana的标签上出现了新的警告 2型糖尿病患者. 这些试验的结果发现,病人 服用Invokana或canagliflozin后,患者经历了足部和腿部截肢 这一比率是服用安慰剂的患者的两倍.

根据FDA的说法,约翰逊 & 约翰逊现在将不得不警告消费者 关于这些风险使用框警告,最严重的警告可用 根据FDA指南.

Invokana在最近几个月和几年里成为了头条新闻 消费者提起的诉讼,他们服用药物并经历了 严重不良健康影响的数量,包括肾衰竭、心脏 攻击,和中风. 这种药物也与酮症酸中毒有关, 这是一种威胁生命的疾病,当血液不足时就会发生 体内胰岛素. Invokana由詹森制药公司生产, 强生公司的子公司 & 约翰逊.

FDA已经发布了几个关于Invokana的警告 腿和脚截肢的方格警告. 这包括一个修订的警告 2015年将该药物与酮症酸中毒风险增加联系起来 严重的尿路感染可能导致尿路损伤或衰竭 肾脏.

自从Invokana成为一种公开的药物,就有 许多报道称,与此相关的受伤和严重感染 药物. 结果,这些受害者中的许多人提起了诉讼 持有约翰逊 & 约翰逊对未能确保安全负责 在其产品向公众开放之前.

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